医薬品審査に関する薬機法(旧薬事法)の法令制度記事一覧
医薬品の品質・有効性・安全性の審査制度
人が病気になったり怪我をした場合に医薬品は使用されますが、薬のカプセルや錠剤の外観をいくら眺めていても、本来の効能・効果がどれほどのものかは検討がつきません。また、人体の観点から考えると医薬品は異物な成分で構成されており、安全性や副作用についてもどの程度の問題が発生する可能性があるかは確認できませ...医薬品の再審査制度
通常、新しい医薬品(新薬)については、厚生労働省管轄の薬事・食品衛生審議会において各専門家により治験データや動物試験データに基づいて、厳しい基準で審査を行い問題がないと判断された場合に承認されることになります。ということは、承認された医薬品は厚生労働省から副作用・効能・効果については安全で保証され...●登録販売者の講座・スクールを比較して無料で資料請求!
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