医療関係者などへ提供される副作用などの安全性に関する医薬品情報については、製造販売業者からも様々な方法で提供されています。
また、インターネットやファックス、文書などの手段で厚生労働省も医療関係者などへ情報提供を行っています。
この安全性に関する情報提供には主に次のようなものがあります。
緊急を要する安全性情報の伝達
重大な感染症や副作用に関する情報、製品の販売停止や回収などの緊急を要する情報については、製造販売業者が医師・薬剤師などの医薬関係者に対して、厚生労働省の指示に基づき安全情報を直接文書で伝達することになります。
ちなみに文書を用いて医師に直接伝達するので通称ドクターレターとも呼ばれています。
添付文書 使用上注意事項の改訂事項の伝達
添付文書でも特に使用上の注意事項については絶えず最新の情報に改訂されています。
厚生労働省は、重篤な副作用などが新たに発見された場合、使用上の注意事項を早急に見直し改訂するよう指示を行います。
厚生労働省から改訂の指示を行うのは、安全性と医薬品との因果関係が明確になっている場合ですが、情報を提供する目的で、副作用で疑わしい症例が報告された場合など、製造販売業者の自主的な判断で使用上の注意事項が改訂されるケースも少なくありません。
医薬品・医療機器等に関する安全情報の伝達
重要な副作用や添付文書の改訂などの解説内容をまとめた冊子を、毎月１回情報提供のために発行し厚生労働省が次のような医薬関係者へ配布しているものがあります。
- 都道府県
- 特別区
- 保健所設置市
- 医薬関係団体
- 学会
また、医療機関・医薬品販売業者・薬局などで、過去に安全情報について厚生労働省に報告したことがある場合にもＦＡＸでダイジェスト版が送信されています。
その他にも厚生労働省の情報提供と同じ内容が次のような手段で掲載・転載されています。
- 厚生労働省のホームページ
- 医薬品医療機器総合機構のホームページ
- 医療関係団体広報誌
- 医薬関係団体広報誌
一般用医薬品に関しても、次のような情報が掲載されています。
- ドクターレター
- 使用上の注意の改訂
- 副作用の疑われる症例
- 製品回収情報
●登録販売者の講座・スクールを比較して無料で資料請求！
下記のサイトでは、次の人気講座の案内資料を選択し、最短２分で一括無料請求できます。- たのまなヒューマンアカデミー （合格保証制度付＋教育訓練給付制度対象）
- キャリアカレッジジャパン （全額返金保証付＋２講座目無料受講制度）
- 生涯学習のユーキャン （教育訓練給付制度対象）
関連ページ
- 医薬品の安全性・副作用の情報報告に関する法令
- 医薬品の安全性・副作用の情報報告に関する法令について解説しています。
- 医薬品の副作用の情報提供に関する法令
- 医薬品の副作用の情報提供に関する法令について解説しています。
- 医薬品の副作用の安全基準に関する法令
- 医薬品の副作用の安全基準に関する法令について解説しています。
- 医薬品の副作用情報の評価・措置
- 医薬品の副作用情報の評価・措置に関する法令について解説しています。
- 消費者への医薬品安全情報の伝達方法
- 消費者への医薬品安全情報の伝達方法に関する法令について解説しています。
- 生物由来の医薬品に関する法令規制
- 生物由来の医薬品に関する法令規制について解説しています。
- 医薬品での重篤な副作用事例
- 医薬品での重篤な副作用事例について紹介しています。
- 医薬品の副作用被害に対する救済制度
- 医薬品の副作用被害に対する法令上の救済制度について解説しています。
