ここでは、登録販売者として知っておきべき医薬品に関する薬事法の法令制度・基礎知識について解説しています。
医薬品に関する薬機法（旧薬事法）の基礎知識記事一覧
薬事法って何？
薬事法の目的は、次の３点について第１条に定められています。医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の品質、有効性および安全性の確保のために必要な規制を行うこと。指定薬物の規制に関する措置を講ずること。医療上特にその必要性が高い医薬品および医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずること。１項に...医薬品の薬事法上の安全性規制
薬事法では、医薬品の安全性や有効性を確保するために、研究開発、製造、流通、小売、製造販売後までを大きく３段階に分けて、様々な規制や制度を設けています。医薬品が一般社会で流通する前の段階大学・研究所・医薬品メーカー・医療機関などで研究開発された薬が、医薬品として実際に効能・効果があり、安全性は本当に...薬局で取り扱える商品と医薬品の定義
調剤薬局事務、登録販売者、薬剤師などが在籍する薬局で売られている商品には、誰もが知っている医薬品以外にもいろいろな商品が販売されています。これらの商品の中には、取り扱う場合に法的な資格を取得する必要がある商品も含まれています。ここでは、どのようなものが薬局内で販売されているのか、法律ではどのように...一般用医薬品のリスク分類
一般社会で市販されている一般用医薬品は、現在１万数千以上の品目数が販売されているといわれていますが、その医薬品の中には薬の作用が強く、副作用を強く発症するものから、作用の弱い薬までリスクの程度は様々です。 そのことから、自分で薬を選んで購入する場合に、一般消費者側がその使い方に注意を払う必要がある...一般用医薬品と医療用医薬品の違い
医薬品の種類は、大きくは医療用医薬品と一般用医薬品とに区分することができます。医療用医薬品と一般用医薬品の違いと定義医療用医薬品医療用医薬品とは、次のようなものです。病院の外来の窓□でもらう医薬品病院での診療後、医師の処方せんや指示によって使用される医薬品で、調剤薬局などで処方せんに基づき調剤して...医薬品の規制緩和の流れと概要
登録販売者の方は、薬局などで薬に関する仕事をしていることもあり、薬の法律として施行された薬事法が現在までにどのような改正がなされてきたのかも医薬品販売のプロとして理解しておくことは役に立てども決して無駄にはなりません。登録販売者からさらにキャリアアップする場合、薬剤師の資格を目指す方も少なくなく、...改正薬事法案の中身と問題点
平成２１年６月からの薬事法の改正により、薬の販売方法については次のようになっていました。医療用医薬品：医師の処方せんが必要で無ければ入手できない薬一般用医薬品：街の薬局・ドラッグストアーなどで直接購入できる薬一般用医薬品については、薬のリスク度により、次の３種類に分類第１類医薬品：リスクが高いもの（...一般用医薬品（市販薬）インターネット販売解禁について
一般用医薬品（市販薬）のインターネット販売が、２０１４年６月１２日に解禁されました。お店のサイトに注文メールを送付するだけで、市販薬を購入できるようになりましたが、リスクとして違法医薬品がネット上に出回る可能性もあります。偽造医薬品の実情厚生労働省は、今回のネット販売解禁により、偽造医薬品がさらに多...一般用医薬品（市販薬）インターネット購入の注意点
一般用医薬品（市販薬）のインターネット販売が、６月１２日に解禁されましたが、ここではインターネット注文で一般用医薬品（市販薬）を購入する際の注意点について解説します。薬事法改正前、市販医薬品は、副作用のリスク状況に応じ第１類から３類に分類され、インターネット販売が可能なものは、３類だけでした。ところ...ジェネリック医薬品の特徴・法的規制
従来使用されていた先発医薬品の特許期限が切れ、同じ有効成分の医薬品として開発したのがジェネリック医薬品と呼ばれているものですが、薬価は先発医薬品より低価格で購入できる利点があります。ジェネリック医薬品とは何？ 後発医薬品とジェネリック医薬品は、呼び名が違うだけで同じ医薬品のことです。General...ジェネリック医薬品の問題点と今後の動向
ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ薬効がありながら安い費用で使用できるという大きなメリットがあります。しかし、その反面問題点も見られますので、特に調剤薬局事務や薬剤師の仕事に就いている方は認識しておくことも大切です。ジェネリック医薬品の課題・問題点 ジェネリック医薬品には主に次のような問題点が...●登録販売者の講座・スクールを比較して無料で資料請求！
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