登録販売者が購入者に提供するべき適切な情報

登録販売者は、医薬品の購入者に対して、次の内容について理解し情報提供する必要があります。

  1. 一般用医薬品の種類別に、「主要成分」についての効能・効果、副作用などの概要。
  2. 医薬品に於ける副作用の発生や重篤化を回避するための留意事項。
  3. 医薬品を一定期間服用しても症状が改善しない場合の処置方法。

一般用医薬品の種類別に、「主要成分」についての効能・効果、副作用などの概要。

  1. 第三類医薬品及び第二類医薬品の各医薬品販売実態に基づき、「主要な成分」としては、主な薬効群のほとんどのものが含まれること。
  2. 医薬品の安全性や効能に影響を与える要因について理解し、副作用の発生および重篤化を避けれるようにすること。
  3. 望ましくない作用が生じる恐れのある有効成分以外の添加物に関しても、使用上の注意に記載されている事項を理解しておくこと。
  4. 登録販売者が第一類医薬品については、販売または授与することは出来ないので、副作用の発生や重篤化を避けるために、第二類医薬品または第三類医薬品との併用を避ける必要がある場合などの留意事項に於いて、医薬品の適正な使用のための必要事項を理解していること。

医薬品に於ける副作用の発生や重篤化を回避するための留意事項。

  1. 医薬品に添付されている文書の記載内容を、副作用の発生を回避するために留意すべき情報の基本事項とすること。
  2. 食品との相互作用を含め、安全性に於いて望ましくない作用が生じる恐れがあるような第二類医薬品または第三類医薬品の使用に際し、使用上の注意の記載事項を理解していること。

医薬品を一定期間服用しても症状が改善しない場合の処置方法。

  1. 健康保持や軽度の体調不良のため、購入者の選択により、一般用医薬品が使用されるものであることを理解していること。
  2. 一般用医薬品を一定期間継続して服用いるにも関わらず、症状が改善しない場合、そのまま薬を継続して服用することで適切な医療サービスを受ける機会が失われる場合があることについて理解していること。
  3. 外箱表示や添付文書などの内容を理解し、購入者の個々の状態などに応じて、メーカーなどから提供される適正使用情報を活用して適切に説明すること。
  4. 相談対応・情報提供する場合の的確性・実効性を高める観点から、コミュニケーションの重要性と次の具体的な対応時に於けるポイントを理解していること。
    • 購入者から正確に必要な情報を聞き出し、医薬品の適正な使用方法についての情報提供や相談対応ができるようにすること。
      情報提供や相談対応で医薬品情報について説明する場合、出来るだけ分かり易い表現などを用いて、購入者などが十分にリスクを理解し医薬品を適正に使用することができるようにすること。
    • 乱用される可能性があると指摘されている医薬品の種類や特性及び販売する際の留意点について、医薬品の適正使用を図る観点からしっかりと理解していること。

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