医薬品の創り方と開発から販売までの流れ記事一覧
自然界から創られた薬
自然界からの創薬の歴史と内容・成果・状況 古代から現在まで至るまで各時代により薬は次のような歴史の流れで創られてきたが経緯があります。時期歴史成果・状況古代薬の記録は、4000年以上前から残されています。世界を見渡してみると、「本草経」という生薬の薬効について書かれた有名な中国最古の薬物学書がありま...化学合成で創られた薬
化学合成による医薬品の開発 化学合成による医薬品の開発は、１９世紀半頃より始まりました。薬理作用が裏付けされた多くの医薬品が化学合成により開発され、その後の創薬の歴史は大きく進歩していきました。 １９世紀半ばには、染料などの様々な有機合成が、石炭のタールからベンゼンが発見されたことにより、始まりまし...薬理学・医学の進歩から生まれた薬
医学界では２０世紀に入ると抗生物質の発見や遺伝子組み換え技術などの誕生により目覚ましい発展をとげます。医学・薬理学の発達により創られた薬 １９２９年に、あるカビの一種から細菌の増殖を防ぐ効果のあるペニシリンという物質が抽出されました。これはアレクサンダー・フレミングによる世界初の抗生物質で画期的な...遺伝子組み換え技術で創られた医薬品
最近では遺伝子の組み換え技術が盛んになり、次々と新薬が開発されるようになってきました。ハムスターの卵巣細胞、大腸菌などにＤＮＡ（Deoxyribo Nucleic Acid）の遺伝情報を操作して組み込み、目的とする薬を細胞に創らせることができます。人間の体内細胞で生み出されている生成物質を対象とし...分子標的治療薬の開発で創られた医薬品
分子標的治療薬とは何か？ 近年の創薬は、分子レベルで働きかける治療薬が多く開発されていますが、特に癌治療の分子標的治療薬が多く開発されています。分子標的治療薬は、病のメカニズムやその病気により発現される特有の分子をゲノム解析により見つけ出し、その特殊な発現物質だけを標的にして分子レベルで攻撃し、働き...医薬品の基礎研究から人体投与までの流れ
新薬を開発するには多くの研究開発費と、長年に渡る期間を要し、創薬、臨床試験、承認審査が行われます。スクリーニング・基礎的試験では何をするのか スクリーニングとは、医薬品としての作用が期待できそうなものを、数多く存在する物質の中から選び出す作業をいいます。薬を新しく開発する場合は、遺伝子組換え技術、...医薬品の臨床試験（治験）の流れ
新薬の開発と言えども人への実験で未確認の物質を試すことなど絶対にあってはならないことです。ですが、病気を発症し苦しんでいる患者さんを助けるためには、最終的に人に対して投与し安全性や有効性を確認する必要があります。なので、新薬を作り出すために、人命に対して最新の注意を払いながら治験が行われ、試験結果...医薬品の承認申請から販売までの流れ
医薬品メーカーは、医薬品として製造販売承認を得るために原薬、製剤、非臨床試験、臨床試験（治験）での試験結果をまとめた資料を作成して医薬品医療機器総合機構へ提出します。申請から再審査･再評価のための調査は次のような段階をおって進められていきます。医薬品の承認申請（申請に必要な試験結果をまとめたデータ...治験ビジネス機関の仕事内容
新薬開発を行うには、全世界の製薬メーカーなどと競合し勝ち残っていかなければなりません。開発競争で先行し、一歩先に抜け出すには、開発の期間短縮とコスト軽減を講じることが重要になります。そのために、新薬開発の支援業務を担っているＣＰＯやＳＭＯと呼ばれる開発機関への外部委託化、外注化、いわゆるアウトソー...●登録販売者の講座・スクールを比較して無料で資料請求！
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