調剤薬局事務が理解しておくべき医薬品に関する法律・規制・救済内容について

医薬品に関する法律記事一覧

薬事関連の法律内容

 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の安全性や有効性などの規制に関しては、現在「医薬品医療機器等法(旧 薬事法)」という法律で定められ運用されています。このページでは、薬事関連の法律について、当時大きな転換期となった2005年4月の抜本的改正内容について今一度振り返り、医薬品医療機器等法(旧 薬事...

≫続きを読む

医薬品の規制緩和の流れと概要

 調剤薬局事務職の方は、薬局などで薬に関する仕事をしていることもあり、薬の法律として施行された薬事法が現在までにどのような改正がなされてきたのかも調剤薬局事務のプロとして理解しておくことは役に立てども決して無駄にはなりません。調剤薬局事務からさらにキャリアアップする場合、登録販売者の資格を目指す方も...

≫続きを読む

現在の改正薬事法案の中身と問題点

平成21年6月からの薬事法の改正により、薬の販売方法については次のようになっていました。医療用医薬品:医師の処方せんが必要で無ければ入手できない薬一般用医薬品:街の薬局・ドラッグストアーなどで直接購入できる薬一般用医薬品については、薬のリスク度により、次の3種類に分類第1類医薬品:リスクが高いもの(...

≫続きを読む

一般用医薬品(市販薬)インターネット販売解禁について

一般用医薬品(市販薬)のインターネット販売が、2014年6月12日に解禁されました。お店のサイトに注文メールを送付するだけで、市販薬を購入できるようになりましたが、リスクとして違法医薬品がネット上に出回る可能性もあります。偽造医薬品の実情厚生労働省は、今回のネット販売解禁により、偽造医薬品がさらに多...

≫続きを読む

一般用医薬品(市販薬)インターネット購入の注意点

一般用医薬品(市販薬)のインターネット販売が、6月12日に解禁されましたが、ここではインターネット注文で一般用医薬品(市販薬)を購入する際の注意点について解説します。薬事法改正前、市販医薬品は、副作用のリスク状況に応じ第1類から3類に分類され、インターネット販売が可能なものは、3類だけでした。ところ...

≫続きを読む

医薬品副作用被害の救済制度

 医薬品を使用してもし万が一副作用などが発生し健康被害を被った場合は、被害者を救済するための公的な法的制度が設けられています。申請時には必要となる書類を全て準備し提出することで、承認されれば救済給付の支給を受けることが可能になります。但し、副作用を発生させたと考えられる医薬品の種類や健康被害を及ぼし...

≫続きを読む

生物由来製品感染等の救済制度

生物由来製品感染等被害救済制度とは何か? 生物由来製品感染等被害救済制度の制定は2004年で、医薬品副作用被害救済制度と同じようなしくみで制度運用されています。生物由来製品とは、材料や原料として人間やそれ以外の植物を除いた生物に由来するもので製造された医療機器や医薬品のことを指します。生物由来製品に...

≫続きを読む

薬局で取り扱える商品と医薬品の定義

 調剤薬局事務、登録販売者、薬剤師などが在籍する薬局で売られている商品には、誰もが知っている医薬品以外にもいろいろな商品が販売されています。これらの商品の中には、取り扱う場合に法的な資格を取得する必要がある商品も含まれています。ここでは、どのようなものが薬局内で販売されているのか、法律ではどのように...

≫続きを読む

医薬品の種類と特徴・法的規制

 医薬品はいくつかの種類に分類され特徴も異なっていますし、個々の薬に至っては膨大な種類が存在します。ここでは、医薬品の主な種類とそれぞれの特徴があり、調剤薬局事務、登録販売者、薬剤師などが在籍する薬局での取り扱い方、法律上の規制などについて調剤薬局事務の視点で振り返っていきたいと思います。医療用医薬...

≫続きを読む

ジェネリック医薬品の特徴・法的規制

 従来使用されていた先発医薬品の特許期限が切れ、同じ有効成分の医薬品として開発したのがジェネリック医薬品と呼ばれているものですが、薬価は先発医薬品より低価格で購入できる利点があります。ジェネリック医薬品とは何? 後発医薬品とジェネリック医薬品は、呼び名が違うだけで同じ医薬品のことです。General...

≫続きを読む

ジェネリック医薬品の問題点と今後の動向

 ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ薬効がありながら安い費用で使用できるという大きなメリットがあります。しかし、その反面問題点も見られますので、特に調剤薬局事務や薬剤師の仕事に就いている方は認識しておくことも大切です。ジェネリック医薬品の課題・問題点 ジェネリック医薬品には主に次のような問題点が...

≫続きを読む

◆ 調剤薬局事務講座の受講を検討されている方へ!

下記サイトでは、通信講座や全国の通学講座費用・受講期間・特徴・開催場所などを一覧比較し、希望する講座案内資料を最短3分で無料一括請求でき、最新の講座開講状況や内容を比較検討できます。

調剤薬局事務の講座資料を無料一括請求し比較検討するならBrushUP学び!


調剤薬局事務
資格.info TOP
調剤薬局事務の資格
講座を徹底比較
調剤薬局事務の
通信講座
調剤薬局事務の
通学講座
効率的な調剤薬局事務の
資格取得法
調剤薬局事務に
関する資格